內(nèi)審員培訓(xùn)公司

課程簡(jiǎn)介
ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO13485新標(biāo)準(zhǔn)引入和強(qiáng)化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的實(shí)踐。根據(jù)ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式發(fā)布生效，這對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。
本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO13485的相關(guān)要求，有效進(jìn)行體系內(nèi)審工作，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

課程收益
1、正確理解和運(yùn)用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)
2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)

課程大綱
第一部分 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過(guò)程回顧及修訂背景；
第二部分 ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
第三部分 ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn)；
第四部分 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
第五部分 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識(shí)；
第六部分 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的基本知識(shí)和技巧；
第七部分 內(nèi)審員考試。

培訓(xùn)對(duì)象
醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員

講師簡(jiǎn)介
高級(jí)培訓(xùn)師、企業(yè)管理資深顧問(wèn)、ISO13485資深講師。

老師曾在大型企業(yè)從事管理工作，擔(dān)任品質(zhì)工程師和品質(zhì)部經(jīng)理，從事咨詢工作20余年，擅長(zhǎng)ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485等體系建立，對(duì)醫(yī)療器械體系尤為了解，也是資深的培訓(xùn)老師，為很多大型企業(yè)和集團(tuán)公司做過(guò)輔導(dǎo)，有豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)案例。在培訓(xùn)中，段老師采用互動(dòng)教學(xué)，以理論為基礎(chǔ)，從實(shí)踐導(dǎo)入，深入淺出，案例精彩，加以總結(jié)和提升，可操作性和實(shí)用性強(qiáng)，對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理有實(shí)際的指導(dǎo)作用。能夠針對(duì)企業(yè)的規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)和現(xiàn)有的管理體系量身定做,策劃出符合企業(yè)實(shí)際且具有特色的培訓(xùn)方案，將管理方法切實(shí)地運(yùn)用到企業(yè)中去。

關(guān)于我們：深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督培訓(xùn)中心創(chuàng)建于1994年，是首批獲得認(rèn)監(jiān)委備案的機(jī)構(gòu)，經(jīng)深圳市教育局注冊(cè)，直屬于原深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，2000年由深圳市編辦批準(zhǔn)設(shè)立為事業(yè)法人單位，主要擔(dān)負(fù)產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、認(rèn)證、特種設(shè)備及相關(guān)管理等專項(xiàng)培訓(xùn)任務(wù)。廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的質(zhì)量專業(yè)職業(yè)資格考試考前培訓(xùn)及質(zhì)量專業(yè)職業(yè)資格繼續(xù)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是受深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托并承擔(dān)獲證考生職業(yè)資格證書(shū)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。培訓(xùn)中心薈萃了以中心主任石巖教授為學(xué)術(shù)教研帶頭人的50多名講師、副教授、高級(jí)工程師以上職稱的專、兼職教師，具有強(qiáng)大的師資團(tuán)隊(duì)和專業(yè)化的課程體系，是一家能力強(qiáng)，資歷深、專業(yè)度高和服務(wù)好的老牌培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。

報(bào)名須知
開(kāi)課時(shí)間：2024年8月，具體時(shí)間咨詢客服確認(rèn)
線下培訓(xùn)地址：深圳市福田區(qū)八卦路25號(hào)514棟3樓313-321號(hào)3樓（百年順名店）
付款方式：公司對(duì)公提前付款或個(gè)人對(duì)公付款
特別說(shuō)明：小班授課，名額有限，報(bào)名從速

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內(nèi)審員培訓(xùn)公司

課程簡(jiǎn)介
ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO13485新標(biāo)準(zhǔn)引入和強(qiáng)化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的實(shí)踐。根據(jù)ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式發(fā)布生效，這對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。
本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO13485的相關(guān)要求，有效進(jìn)行體系內(nèi)審工作，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

課程收益
1、正確理解和運(yùn)用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)
2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)

課程大綱
第一部分 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過(guò)程回顧及修訂背景；
第二部分 ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
第三部分 ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn)；
第四部分 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
第五部分 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識(shí)；
第六部分 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的基本知識(shí)和技巧；
第七部分 內(nèi)審員考試。

培訓(xùn)對(duì)象
醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員

講師簡(jiǎn)介
高級(jí)培訓(xùn)師、企業(yè)管理資深顧問(wèn)、ISO13485資深講師。

老師曾在大型企業(yè)從事管理工作，擔(dān)任品質(zhì)工程師和品質(zhì)部經(jīng)理，從事咨詢工作20余年，擅長(zhǎng)ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485等體系建立，對(duì)醫(yī)療器械體系尤為了解，也是資深的培訓(xùn)老師，為很多大型企業(yè)和集團(tuán)公司做過(guò)輔導(dǎo)，有豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)案例。在培訓(xùn)中，段老師采用互動(dòng)教學(xué)，以理論為基礎(chǔ)，從實(shí)踐導(dǎo)入，深入淺出，案例精彩，加以總結(jié)和提升，可操作性和實(shí)用性強(qiáng)，對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理有實(shí)際的指導(dǎo)作用。能夠針對(duì)企業(yè)的規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)和現(xiàn)有的管理體系量身定做,策劃出符合企業(yè)實(shí)際且具有特色的培訓(xùn)方案，將管理方法切實(shí)地運(yùn)用到企業(yè)中去。

關(guān)于我們：深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督培訓(xùn)中心創(chuàng)建于1994年，是首批獲得認(rèn)監(jiān)委備案的機(jī)構(gòu)，經(jīng)深圳市教育局注冊(cè)，直屬于原深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，2000年由深圳市編辦批準(zhǔn)設(shè)立為事業(yè)法人單位，主要擔(dān)負(fù)產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、認(rèn)證、特種設(shè)備及相關(guān)管理等專項(xiàng)培訓(xùn)任務(wù)。廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的質(zhì)量專業(yè)職業(yè)資格考試考前培訓(xùn)及質(zhì)量專業(yè)職業(yè)資格繼續(xù)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是受深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托并承擔(dān)獲證考生職業(yè)資格證書(shū)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。培訓(xùn)中心薈萃了以中心主任石巖教授為學(xué)術(shù)教研帶頭人的50多名講師、副教授、高級(jí)工程師以上職稱的專、兼職教師，具有強(qiáng)大的師資團(tuán)隊(duì)和專業(yè)化的課程體系，是一家能力強(qiáng)，資歷深、專業(yè)度高和服務(wù)好的老牌培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。

報(bào)名須知
開(kāi)課時(shí)間：2024年7月，具體時(shí)間咨詢客服確認(rèn)
線下培訓(xùn)地址：深圳市福田區(qū)八卦路25號(hào)514棟3樓313-321號(hào)3樓（百年順名店）
付款方式：公司對(duì)公提前付款或個(gè)人對(duì)公付款
特別說(shuō)明：小班授課，名額有限，報(bào)名從速

The post ISO13485培訓(xùn)，7月25-26日線上線下同步開(kāi)課 first appeared on 計(jì)量校準(zhǔn)培訓(xùn)機(jī)構(gòu).

內(nèi)審員培訓(xùn)公司

課程簡(jiǎn)介
ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO13485新標(biāo)準(zhǔn)引入和強(qiáng)化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的實(shí)踐。根據(jù)ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式發(fā)布生效，這對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。
本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO13485的相關(guān)要求，有效進(jìn)行體系內(nèi)審工作，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

課程收益
1、正確理解和運(yùn)用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)
2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)

課程大綱
第一部分 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過(guò)程回顧及修訂背景；
第二部分 ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
第三部分 ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn)；
第四部分 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
第五部分 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識(shí)；
第六部分 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的基本知識(shí)和技巧；
第七部分 內(nèi)審員考試。

培訓(xùn)對(duì)象
醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員

講師簡(jiǎn)介
高級(jí)培訓(xùn)師、企業(yè)管理資深顧問(wèn)、ISO13485資深講師。

老師曾在大型企業(yè)從事管理工作，擔(dān)任品質(zhì)工程師和品質(zhì)部經(jīng)理，從事咨詢工作20余年，擅長(zhǎng)ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485等體系建立，對(duì)醫(yī)療器械體系尤為了解，也是資深的培訓(xùn)老師，為很多大型企業(yè)和集團(tuán)公司做過(guò)輔導(dǎo)，有豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)案例。在培訓(xùn)中，段老師采用互動(dòng)教學(xué)，以理論為基礎(chǔ)，從實(shí)踐導(dǎo)入，深入淺出，案例精彩，加以總結(jié)和提升，可操作性和實(shí)用性強(qiáng)，對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理有實(shí)際的指導(dǎo)作用。能夠針對(duì)企業(yè)的規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)和現(xiàn)有的管理體系量身定做,策劃出符合企業(yè)實(shí)際且具有特色的培訓(xùn)方案，將管理方法切實(shí)地運(yùn)用到企業(yè)中去。

關(guān)于我們：深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督培訓(xùn)中心創(chuàng)建于1994年，是首批獲得認(rèn)監(jiān)委備案的機(jī)構(gòu)，經(jīng)深圳市教育局注冊(cè)，直屬于原深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，2000年由深圳市編辦批準(zhǔn)設(shè)立為事業(yè)法人單位，主要擔(dān)負(fù)產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、認(rèn)證、特種設(shè)備及相關(guān)管理等專項(xiàng)培訓(xùn)任務(wù)。廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的質(zhì)量專業(yè)職業(yè)資格考試考前培訓(xùn)及質(zhì)量專業(yè)職業(yè)資格繼續(xù)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是受深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托并承擔(dān)獲證考生職業(yè)資格證書(shū)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。培訓(xùn)中心薈萃了以中心主任石巖教授為學(xué)術(shù)教研帶頭人的50多名講師、副教授、高級(jí)工程師以上職稱的專、兼職教師，具有強(qiáng)大的師資團(tuán)隊(duì)和專業(yè)化的課程體系，是一家能力強(qiáng)，資歷深、專業(yè)度高和服務(wù)好的老牌培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。

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開(kāi)課時(shí)間：2024年6月，具體時(shí)間咨詢客服確認(rèn)
線下培訓(xùn)地址：深圳市福田區(qū)八卦路25號(hào)514棟3樓313-321號(hào)3樓（百年順名店）
付款方式：公司對(duì)公提前付款或個(gè)人對(duì)公付款
特別說(shuō)明：小班授課，名額有限，報(bào)名從速

The post ISO13485培訓(xùn)，6月27-28日線上線下同步開(kāi)課 first appeared on 計(jì)量校準(zhǔn)培訓(xùn)機(jī)構(gòu).