SO9001:2015 標準
——本標準(ISO9001:2015)規(guī)定的要求旨在為組織的產(chǎn)品和服務提供信任,從而增強顧客滿意。正確實施本標準也能為組織帶來其他預期利益,例如:改進內部溝通,更好地理解和控制組織的過程。ISO9001:2015版主要變化
A.標準更一般化和更容易被服務業(yè)采用:用“goods and services”替代“product”。減少原來自硬件領域的實踐的規(guī)范性要求,尤其是條款7.1.4 監(jiān)視和測量設備和8.5產(chǎn)品和服務的開發(fā)。
B.組織環(huán)境:新增2條條款(4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關方的需求和期望):要求組織確定能影響質量管理體系策劃的議題和要求,并作為開發(fā)質量管理體系的輸入。
C.過程方法:成為標準的單獨要求(條款4.4.2)
D.風險和預防措施:不包含“預防措施”特定要求條款,原因是正式管理體系的主要目的之一就是作為預防工具。且條款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風險和機會的措施覆蓋了“預防措施”的理念。
E.“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”。
F.產(chǎn)品和服務的外部提供的控制(條款8.4):涉及到所有形式的外部提供:從供應商采購,與關聯(lián)公司的安排,到外包組織的過程和職能,及任何其他方式。要求組織采取基于風險的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。